关于申报山东省科学技术奖项目公示信息

文章来源:南京大学医学院发布时间:2020-01-06浏览次数:925


奖励类别

山东省科技进步奖

申报等级

二等奖

提名单位

山东省千佛山医院

项目名称

腰椎间盘突出症中医系统化诊疗体系构建及关键技术研究与应用

项目完成单位

序号

主要完成单位

创新推广贡献

1

山东省千佛山医院

山东省千佛山医院成立于1960年,为山东第一医科大学第一附属医院,山东大学齐鲁医学院临床学院,山东省慈善医院。拥有国家重点专科“中医科”,山东中医药优势专科“康复科”,山东省“中医针刀学”重点学科。疼痛科是医院的中医药特色专科,其治疗重点以手法正骨、三维正脊牵引、温针灸、铍针针刀松解等方法为龙头,辅以推拿、中药热敷治疗腰椎间盘突出症为主,在腰椎间盘突出症诊疗、推广应用方面起到较好的示范和引领作用。

在本成果研究中,本单位主要负责3个创新点:①制定“急性期-缓解期-恢复期”辨证分期标准规范。②创立“生物力学平衡配合中药熏蒸穴位渗透”治则,并制定“铍针结合针刀技术,分层次(天、人、地)松解腰部相应华佗夹脊穴+“三维整脊”术(手法或三维牵引床)+温针灸(银质针或内热式针灸仪)+中药复方外用热敷散剂(热敷毯)熏蒸 ”标准路径指导临床研究。③独立研发生产中药复方外用热敷散剂成药、热敷毯系列药械产品,同时也指导其他关键技术向智能机械化转化与临床应用标准的制定。项目负责人是山东省名中医药专家,省卫生系统“技术能手”,获各级奖励8项,著作3部,带徒4人,培养研究生52名。

本单位积极为项目的实施提供人员、设备和资金的大力支持。本项目核心技术在全国400余家医院推广应用,成功举办多场中医药特色技术治疗腰椎间盘突出症培训班,培训中医药专科人才5000 余人次,为项目的推广应用做出了突出的贡献。

2

北京斯邦医疗科技有限公司

北京斯邦医疗科技有限公司完成本项目核心成果“三维正脊仪”产品转化,形成产品“电动牵引床”,完成该技术产品研发生产和销售,制定该仪器的企业生产标准,协助山东省千佛山医院制定临床应用标准及推广应用。目前产品销售往国际20余个国家,申请国际专利1项,国海**家利13项,取得了良好的社会效益和经济效益。

3

济南市民族医院

在本成果研究中,济南市民族医院主要负责临床研究工作。本课题的主要完成人王寿兰主任,长期从事中医药治疗腰椎间盘突出症病的临床研究,试验过程中完成对主体研究思路的构建、人员协调管理、经费监督使用等工作,对创新点 1 3 有贡献,为本课题的顺利实施、圆满完成做出了突出贡献。曾获山东中医药科技成果奖,叁等奖2项、贰等奖1项;山东省基层卫生科技创新奖,叁等奖1项。发表论文4篇,专著1部(副主编)。

同时进行子课题“不同深度针刀松解华佗夹脊穴对治疗腰椎间盘突出症疗效影响的临床研究”设计,临床观察、病例收集,资料总结等工作,子课题已完成临床观察,专家鉴定达“国内领先”水平。

4

淄博前沿医疗器械有限公司

淄博前沿医疗器械有限公司完成本项目核心成果“一种具有测温功能的内热式针灸针的测温加热装置”、“一种具有测温功能的内热式针灸针的测温加热方法”产品转化,形成产品“内热式针灸治疗仪”,完成该技术产品研发生产和销售,制定该仪器的企业生产标准,协助山东省千佛山医院制定临床应用标准及推广应用。目前产品销售至全国,申请发明专利14项,实用新型专利6项,取得了良好社会效益和经济效益。


5

山东健美医疗科技有限公司

山东健美医疗科技有限公司完成本项目部分成果产品转化,形成“颈腰椎治疗仪”技术产品研发生产和销售,制定该仪器的企业生产标准,协助山东省千佛山医院制定临床应用标准及推广应用。目前产品销售至全国,获得实用新型专利3项,取得了良好的社会效益和经济效益。


6

南京大学

在本成果研究中,南京大学主要负责核心成果的基础研究工作。依据多年工作基础,运用新的实验方法,对腰椎间盘突出症发病、转归等机理提供科技支撑;完成非手术治疗及中药热敷前后,腰椎间盘突出症相关变化的基础实验研究。课题主要参加人员郭宝生教授为医学院研究人员,博士研究生导师,医术精湛、思路开阔、工作勤奋,主持多个国家级、省部级科研项目,发表论文10余篇,最高影响因子22.864,为本成果的完成做出了重要的贡献。


7

南京医科大学

在本成果研究中,南京医科大学主要负责核心成果的基础研究工作。依据多年工作基础,运用新的实验方法,对中药复方外用热敷散剂治疗腰椎间盘突出症机理提供科技支撑;完成中药热敷治疗腰椎间盘突出症基础实验研究。课题主要参加人员刘文涛教授为医学院研究人员,博士研究生导师,医术精湛、思路开阔、工作勤奋,主持多个国家级、省部级科研项目,发表SCI论文20余篇,为本成果的完成做出了重要的贡献。


项目完成人排序及创造性贡献

1.  姓名:刘方铭

排名:1

职称:主任医师

行政职务:科主任

工作单位:山东省千佛山医院

对本项目的贡献:1)该同志为本课题的项目负责人,进行实验设计、组织实施、论文撰写及课题的结题鉴定等工作。提出治疗腰椎间盘突出症创立“腰突症的病证结合-辩证分期-按期施治”治则,制定了高效规范的“临床路径”,提出创新型中药制剂研制方案。负责临床病例和处方筛选、治疗标准等,协调项目进度,调配成员工作,为本课题圆满完成做出了突出贡献。(2)负责科研成果的交流、推广和应用。参与制定相关标准5项、奖励8项、著作3部、论文50余篇、SCI 1篇、专利2项,培养研究生52名,主办相关专业会议多次,作为项目主要联系人完成研究成果在国内多家医院的推广应用。

2.  姓名:刘垒

排名:2

职称:主任医师

行政职务:规培基地主任

工作单位:山东省千佛山医院

对本项目的贡献:该同志为本课题的主要完成人,进行实验设计、实施、鉴定等工作,长期从事中医药治疗腰椎间盘突出症的临床和基础研究,实验过程中完成对主体研究思路的构建、人员协调管理、经费监督使用等工作,为本课题的顺利实施、圆满完成做出了突出贡献。奖励3项、著作2部、论文20余篇、SCI 论文3篇、专利4项,培养研究生2名,主办相关专业会议3次。

3.  姓名:张吉林

排名:3

职称:主任医师

行政职务:董事长

工作单位:北京斯邦医疗科技有限公司

对本项目的贡献:作为本课题的主要完成人员,对本课题核心成果“三维正脊仪”做出了突出贡献,依托多年的临床工作,完成产品转化,形成产品“电动牵引床”并生产和销售。制定该仪器的企业生产标准,协助山东省千佛山医院制定临床应用标准及全国应用推广;同时向世界20余个国家或地区推广,并形成外国专利13项,国际专利1项。为项目完成和中医药造福世界做出突出贡献。

4.  姓名:王寿兰

排名:4

职称:主任医师

行政职务:无

工作单位:济南市民族医院

对本项目的贡献:(1)作为本课题的主要完成人员,进行子课题“不同深度针刀松解华佗夹脊穴对治疗腰椎间盘突出症疗效影响的临床研究”设计,组织项目实施,制定技术操作路径,临床观察、临床疗效及经验总结、组织资料总结与验收鉴定等工作,培养基层技术骨干60名,负责基层医疗机构推广应用。子课题已完成临床观察,专家鉴定达“国内领先”水平。(2)长期从事中医药治疗LDH的临床研究,完成对主体研究思路的构建、人员协调管理、经费监督使用等工作,对创新点13有贡献,为本课题的顺利实施、圆满完成做出了突出贡献。曾获山东中医药科技成果奖叁等奖2项、贰等奖1项,山东省基层卫生科技创新计划叁等奖1项。发表论文4篇,专著1部(副主编)。

5.  姓名:姚念民

排名:5

职称:高级工程师 主任医师

行政职务:董事长

工作单位:淄博前沿医疗器械有限公司

对本项目的贡献:作为本课题的主要完成人员,对本课题核心成果“一种具有测温功能的内热式针灸针的测温加热装置”、“一种具有测温功能的内热式针灸针的测温加热方法”做出了突出贡献,依托多年的临床工作,完成产品转化,形成产品“内热式针灸治疗仪”并生产和销售。制定该仪器的企业生产标准,协助山东省千佛山医院制定临床应用标准及全国应用推广。形成发明专利14项,实用新型专利6项,为项目完成做出突出贡献。

6.  姓名:褚庆国

排名:6

职称:高级技师

行政职务:董事长

工作单位:山东健美医疗科技有限公司

对本项目的贡献:作为本课题的主要完成人员,主要完成了本项目成果产品转化,形成转化产品“颈腰椎治疗仪”并生产和销售。制定该仪器的企业生产标准,协助山东省千佛山医院制定临床应用标准及全国应用推广。形成发明实用新型专利3项,为项目完成做出突出贡献。

7.  姓名:郭保生

排名:7

职称:主任医师

行政职务:无

工作单位:南京大学

对本项目的贡献:作为本课题的主要参加成员,对项目基础研究做出了突出贡献,负责腰椎间盘突出症致病机理研究,依托多年的基础研究工作,完善了腰椎间盘突出症发病因素分析,加强了腰椎间盘突出症中医系统化诊疗的基础研究。在课题研究过程中,在Nat杂志发表项目相关论文,影响因子22.864,为项目完成做出突出贡献。

8.  姓名:刘文涛

排名:8

职称:教授 主任药师

行政职务:院长

工作单位:南京医科大学

对本项目的贡献:作为本课题的主要参加成员,对项目基础研究做出了突出贡献,负责中医药治疗腰椎间盘突出症机理研究,依托多年的基础研究工作,加强了中医药治疗腰椎间盘突出症发病相关研究,完善了腰椎间盘突出症中医系统化诊疗的基础研究。在课题研究过程中,发表论文5篇,总影响因子29.9,为项目完成做出突出贡献。

9.  姓名: 孙钦然

排名:9

职称: 主治医师

行政职务: 无

工作单位:山东省千佛山医院

对本项目的贡献:作为本课题的主要完成人员,进行实验设计、实施等工作,长期从事中医药治疗腰椎间盘突出症的临床和基础研究,实验过程中完成对主体研究思路的构建、人员协调管理、经费监督使用等工作,为本课题的顺利实施、圆满完成做出了突出贡献。SCI 论文1篇、著作1部。 负责科研成果的交流、推广和应用,完成研究成果在国内多家医院的推广应用工作。

项 目 情 况

  1. 项目简介

  2. 客观评价

  3. 推广应用情况

项目简介:

腰椎间盘突出症(LDH),简称腰突症,好发于青壮年。严重地影响了人们的生活质量和社会生产力。中医治疗腰突症,方法多,均“简便验廉”,但特色各异,缺乏科学规范、高共识度的中医综合诊疗方案。本课题在省部多个专项资助下,在国家中管局“十一五”重点专科(病)建设和《中医医疗技术》整理挖掘工作促进下,经过临床基础研究、药械产品转化、成果推广应用和方案优化等,创立了集“腰突症的病证结合-辩证分期-按期施治”、“腰椎椎管内中医微创松解技术”、“三维牵引正脊技术”、“内热式针灸仪治疗腰部软组织损伤技术”和独具知识产权的“中药复方外用散剂-热敷灵-热敷毯”为一体的腰椎间盘突出症中医系统化诊疗体系。主要科技创新:

一、在“辨证论治”理论指导下,根据腰突症发病及转归规律,创立“腰突症的病证结合-辩证分期-按期施治”治则,制定了高效规范的“临床路径”,把病程分为“急性期-缓解期-恢复期”:急性期以身体功能与结构水平的障碍为主;缓解期以日常活动能力障碍为主;恢复期以参与社会活动障碍为主。并在不同时期辩证应用相应药械技术,使“辨证施治”原则贯彻于整个康养过程中。很好的示范了“中医可以治疗腰突‘急症’”,打破了“慢郎中”的传统印象;突破了中医治疗腰突症难以产生“高共识度临床路径”的瓶颈。有力推动了我国中医药专业诊疗规范化和中医专科人才培养机制的发展。

二、在中医“筋骨并重”、“腧穴特异性”、“热以制寒”等理论和中药复方外用散剂“拔、截、挡”理论指导下,针对腰突症创立“生物力学立体平衡配合中药熏蒸穴位渗透”治则,制定流程:铍针结合针刀技术,分层次(天、人、地)松解腰部相应华佗夹脊穴+三维整脊”术(手法或三维牵引床)+温针灸(银质针或内热式针灸仪)+中药复方外用散剂(热敷灵)熏蒸 。获国家中管局“十一五”重点专科(病)建设专家委员会认可和推广,并首次完成了“影像引导下‘针刀椎管内松解’治疗腰突症”临床路径的创立和验证,获山东省发改委、医保局等确认(已于2018年发文执行),取得了显著的社会效益和经济效益,在腰突症诊疗领域领域起到了较好的示范和引领作用,有力推动了我国中医药科技创新发展。

三、基于循证医学、中药药理和疗效验证,为防治腰突症研制中药复方热敷散剂及药械,充分发挥了中药复方外用药“拔、截、挡”的多重功效,“填补了我国无热敷成药的空白”。项目建立治疗腰突症中药数据库,通过数据分析、药理研究和疗效验证,筛选出有效核心中药组方。采用先进透皮吸收技术,研制出了成药散剂“热敷灵”,药械成品“热敷毯”和多种剂量的“热敷药芯”,为腰突症残余症状解除、机体功能的恢复提供有力保障,大幅提高了腰突症的临床疗效。

四、突破了以往“关键技术”难以量化和智能化的瓶颈,制定了相关仪器的工业生产标准和临床技术标准:

(一)用于热敷的中药复方外治剂,填补了我国热敷成药的空白。

为了加强药效和使用方便研发成了中药热敷毯鲁药管械(准)字2002260046号,鉴定结论:鉴定委员会认真讨论,一致认为:其设计合理,使用方便,价格低廉,易于推广;该产品把祖国医药“内病外治”的理论,选用民间临床验证有效的药物,独特组方,将热敷剂与电热有机结合,具有药物、理疗的双重治疗预防作用;经大量临床验证,具有祛风湿、通经活络、消肿止痛、活血化瘀的功能,对风湿性关节炎、脊柱炎、坐骨神经痛、腰肌劳损总有效率达94%,具有较好的社会效益和经济效益;其填补了国内空白,居国内先进水平。

热敷毯企业标准(Q/01SRP01-1998

适用范围:适用于坐骨神经痛和腰肌劳损,多在腰椎间盘突出症恢复期应用尤为合适。

(二)三维手法整脊技术。

优化成三维正脊仪(发明专利号:ZL200880129766.2),转化成正式产品“电动牵引床”(型号、规格ZJL-2016-A)应用于临床。

结构及组成:由床体、牵引动力系统、控制系统及附属部件(胸背固定肩套、骨盆固定裙、衬垫、张紧带)组成。

适用范围:腰椎间盘突出症的牵引治疗,适用于急性期和缓解期,在针刀松解术后应用尤为合适。

(三)用于解决腰椎椎管外软组织损伤的“温针灸”技术

优化成了一种具有测温功能的内热式针灸针的测温加热装置(ZL 201510539167.X)和一种具有测温功能的内热式针灸针的测温加热方法(210811391382.X),转化成了内热式针灸治疗仪(ZAMT-7140型)。

结构及组成:该产品由主机及附件组成,主机的主要组成部分包括供电模块、主模块、控制模块、触摸屏、按键、外壳,附件包括内热针和连接线。

适用范围:适用于医疗单位对患者进行腰椎骨性关节炎引起的腰腿痛的针灸治疗,可应用于腰椎间盘突出症的急性期、缓解期和恢复期,以缓解期和恢复期为佳。

(四)用于保持腰椎生理曲度,缓解骶棘肌紧张的推拿按摩手法优化

优化成一种颈腰椎矫正牵引治疗仪(ZL 2015 2 0066755.1)和一种颈腰椎牵引治疗仪(ZL 2013 2 0763463.4),转化成颈腰椎治疗仪(型号、规格QLK-JYH-1407.

结构及组成:该机体为弧形,是由底座(托玛琳布料外套)、牵引装置、震动敲打装置、控制系统四部分组成。

适用范围:适用于颈椎病(脊髓型除外)和腰椎间盘突出症恢复期的辅助治疗。

客观评价:

 “腰椎间盘突出症中医系统化诊疗体系的构建及关键技术研究与应用”研究课题,历时26年,获得授权发明专利28项,实用新型专利13项,核心论文20余篇,SCI 10篇,IF 56.737。其核心技术成果转化成准字号药械仪器4项,制定标准规范8项,临床路径1项。

课题依托单位是国家级中医药重点专科,省级中医药重点学科。项目负责人是山东省名中医药专家,省卫生系统“技术能手”,获各级奖励8项,著作3部,带徒4人,培养研究生52名,编写专业培训教材4部,组建47个推广平台,在全国500余家医院推广应用,培训中医药专科人才5000余人次,受邀在国内外学术会议做主题报告56次,在国内外形成较高学术影响力,获得显著社会和经济效益,为中医药技术和服务走出国门奠定基础。构建了中医系统化治疗腰椎间盘突出症的创新体系,并加以推广应用,创造了很好地社会效益和经济效益。鉴定委员会成员在分别查阅原始材料,咨询有关问题后形成以下鉴定意见:

课题选题立意深远,切中当前腰椎间盘突出症临床诊疗的难点、要点。技术路线恰当,所提供的技术资料翔实完整。

课题从中医药理论继承与创新、技术研究与转化、成果开发与推广等多个方面入手,在“生物力学立体平衡配合中药熏蒸穴位渗透”原则指导下,创立“铍针结合针刀技术,分层次(天、人、地)松解腰部相应华佗夹脊穴 +三维整脊”术(手法或三维牵引床)+ 温针灸(银质针或内热式针灸仪)+ 中药复方外用散剂(热敷灵-热敷毯)熏蒸”临床路径,把不同时期不同项目获得的成就,有机地应用到腰椎间盘突出症的诊疗工作中,并形成规范高效的临床路径,提高了腰椎间盘突出症的治愈率,降低了复发率;使操作的安全性更高,方案可推广性更强。

经权威检索机构、国内外文献检索未见同类文献报道,鉴定委员会认为该成果达到了同类研究的国际领先水平,建议:1.进一步提高关键技术的智能化程度,尽早推出腰椎间盘突出症诊疗“智能机器人”。2.进一步加强热敷外用成方的研究,尽快取得新药批号。

推广应该情况:

课题组创立了集“腰突症的病证结合-辩证分期-按期施治”、“腰椎椎管内中医微创松解技术”、“三维牵引正脊技术”、“内热式针灸仪治疗腰部软组织损伤技术”和独具知识产权的“中药复方外用散剂-热敷灵-热敷毯”为一体的腰椎间盘突出症中医系统化诊疗体系。治疗腰椎间盘突出症效果显著;完成单位建立了“国家中医重点专科”、“国家中管局中医康复重点专科”、“山东省中医药优势专科”、山东省中医针刀学重点学科、“中国中西医结合学会疼痛诊疗技术培训基地”等多个有影响力的腰椎间盘突出症研究平台,推广应用该项目,取得了广泛的社会效益和经济效益。

2)该项目已在全国500余家医院推广,成功举办多场“腰椎间盘突出症中医系统化诊疗体系构建及关键技术研究与应用”培训班。举办山东省中医继续医学教育项目30项,举办山东省专业技术人才知识更新工程高级研修项目、“山东省适宜技术推广”、“泰山科技论坛”等项目,培训中医药专业人才5000余人次,获得了广泛的社会影响力。

3)与北京中医药大学东直门医院、山东省立医院、青岛大学附属医院、山东中医药大学附属医院、山东省千佛山医院、淄博市中心医院等国内多家医院合作,将诊疗技术在临床应用。课题相关的研究成果在全国500余家医疗机构得到了推广应用,治疗腰椎间盘突出症患者百万人次,疗效显著,取得了广泛的社会效益和经济效益。

提供的代表性成果目录

  1. 发明专利15

  2. 国海**家利13

  3. 实用新型专利13

  4. SCI论文10

  5. 产品转化4

  6. 自主研发中医药复方外用散剂及中药热敷毯系列产品。